თუ გსურთ მიიღოთ დამატებითი ინფორმაცია ან ჩაერთოთ კლინიკურ კვლევაში, დაგვიკავშირდით ცხელი ხაზის ნომერზე: +995 32 212 20 02
შაკიკი
პაციენტები, რომლებსაც დიაგნოზირებული აქვთ შაკიკი და წარმოდგენილი აქვთ ბოლო 10 წლის განმავლობაში ჩატარებული წარუმატებელი მკურნალობის დოკუმენტური მტკიცებულება შაკიკის საპროფილაქტიკო სხვადასხვა საშუალებით.
II ფაზის კვლევისთვის, პრეპარატს უკვე გავლილი აქვს კვლევის I ეტაპი და მისი უსაფრთხოება შემოწმებულია. კვლევის მიზანია დაადგინოს პრეპარატის ეფექტიანობა ფართო პოპულაციაში (100-300 პაციენტი). კვლევის მიზანია Lu AG09222-ის ეფექტიანობის შეფასება შაკიკის პროფილაქტიკის კუთხით იმ პაციენტებში, რომლებშიც ადრე ჩატარებული პრევენციული მკურნალობა წარუმატებელი იყო (230 პაციენტი).
- ზრდასრულ პაციენტებს შაკიკის დიაგნოზით.
- პაციენტს უნდა ჰქონდეს წარსულში ჩატარებული პრევენციული მკურნალობა
- შაკიკის წინააღმდეგ უკვე არსებული საშუალებით, რომელიც იყო არაეფექტური.
- პაციენტს შეუძლია კვლევის განმავლობაშიც გააგრძელოს მკურნალობა კვლევით დაშვებული ანალგეზიური საშუალებებით. (ამიტრიპტილინი, NSAID..)
კლინიკურ კვლევას აქვს დამატებითი შერჩევის კრიტერიუმები, რამაც შეიძლება შეზღუდოს თქვენი მონაწილეობა კლინიკურ კვლევაში.
კლასტერული თავის ტკივილი
ჰუმანიზებული მონოკლონური ანტისხეულის - ეპტინეზუმაბის (რომელიც CGRP-ის (კალციტონინის გენეტიკურად მონათესავე პეპტიდი) სასიგნალო გზას ინჰიბირებას ახდენს) ეფექტურობის დადგენა კლასტერული თავის ტკივილის მქონე პაციენტებში. პრეპარატი 2020 წლიდან რეგისტრირებულია FDA -ს მიერ და გამოიყენება შაკიკის პრევენციისთვის. უკვე ჩატარებული კვლევების შედეგებით, პრეპარატი ეფექტურია კლასტერული ტკივილის წინააღმდეგ.
III ფაზის კვლევისთვის, პრეპარატს უკვე გავლილი აქვს კვლევის I, II ეტაპი, და არსებობს მისი უსაფრთხოება ეფექტიანობის მტკიცებულება. ახალ პრეპარატს ან მკურნალობას გამოსცდიან
ადამიანთა დიდ ჯგუფზე (1,000-3,000), რათა დაადასტურონ მისი შედეგიანობა, თვალყური ადევნონ გვერდით ეფექტებს, შეადარონ ის სტანდარტულ ან მსგავს მკურნალობის მეთოდებს და შეაგროვონ ინფორმაცია, რომელიც ახალი პრეპარატის ან მკურნალობის მეთოდის უსაფრთხოდ გამოყენების შესაძლებლობას მოგვცემს.
- ზრდასრულ პაციენტებს კლასტერული თავის ტკივილის დიაგნოზით.
- პაციენტებს რომლებსაც ანამნეზში აღენიშნება კლასტერული პერიოდ(ებ)ი, რომელიც გრძელდებოდა სულ მცირე 6 კვირის განმავლობაში.
- პაციენტს შეუძლია კვლევის განმავლობაშიც გააგრძელოს მკურნალობა: მაღალი ნაკადის ჟანგბადი; ტრიპტანები, აცეტამინოფენი, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო მედიკამენტები.
კლინიკურ კვლევას აქვს დამატებითი შერჩევის კრიტერიუმები, რამაც შეიძლება შეზღუდოს თქვენი მონაწილეობა კლინიკურ კვლევაში.
გაფანტული სკლეროზი
ბრუტონის თიროზინკინაზას შეუქცევადი ინჰიბიტორის ეფექტურობის დადგენა გაფანტული სკლეროზის მქონე პაციენტებში
III ფაზის კვლევისთვის, პრეპარატს უკვე გავლილი აქვს კვლევის I, II ეტაპი, და არსებობს მისი უსაფრთხოება ეფექტიანობის მტკიცებულება. ახალ პრეპარატს ან მკურნალობას გამოსცდიან
ადამიანთა დიდ ჯგუფზე (1,000-3,000), რათა დაადასტურონ მისი შედეგიანობა, თვალყური ადევნონ გვერდით ეფექტებს, შეადარონ ის სტანდარტულ ან მსგავს მკურნალობის მეთოდებს და შეაგროვონ ინფორმაცია, რომელიც ახალი პრეპარატის ან მკურნალობის მეთოდის უსაფრთხოდ გამოყენების შესაძლებლობას მოგვცემს.
- ზრდასრულ პაციენტებს მორეციდივე გაფანტული სკლეროზის დიაგნოზით.
- უნდა ჰქონდეს ერთი ან მეტი დოკუმენტურად დადასტურებული რეციდივი 2 წლის განმავლობაში
კლინიკურ კვლევას აქვს დამატებითი შერჩევის კრიტერიუმები, რამაც შეიძლება შეზღუდოს თქვენი მონაწილეობა კლინიკურ კვლევაში.